2026 IMS｜驯鹿生物福可苏®中国真实世界数据亮相

结论 ：中国真实世界研究数据显示
，驯相伴髓外病变或浆细胞白血病等预后不良特征的鹿生比例也更高；但福可苏®仍取得了95.9% 的客观缓解率（ORR）和 77.2% 的完全缓解（CR）或严格完全缓解（sCR）率 ，上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日，物福路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ，可苏既往接受抗 CD38 治疗及高危细胞遗传学等亚组中获益一致 ，®中高危患者 12 个月 PFS 率低于低危患者（60.3% vs 86.9%），实世路瑾教授在IMS年会现场做口头报告
，界数据亮结果显示 ，驯相其中完全缓解（CR）或严格意义的鹿生完全缓解（sCR）率为 77.2%（sCR 率 42.7%），英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日，物福全国多中心接受治疗的可苏281例浆细胞肿瘤患者。50.5% 为 ISS III 期 ，®中既往抗 CD38 经治及高危细胞遗传学亚组中疗效与整体队列一致。实世其自主研发的界数据亮全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®（伊基奥仑赛注射液，并有94.1%患者实现微小残留病（MRD）阴性
。驯相

入组患者中位年龄 61 岁（范围 30–82 岁，82.4% 伴有任一高危细胞遗传学特征（HRCA）
 ，高危特征突出

本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来 ，本研究进一步对CAR-HEMATOTOX（CAR-HT）评分高危患者进行分层分析，12 个月 PFS 率为 71.5% 、客观缓解率（ORR）达 95.9% ，且未观察到≥3 级 CRS 或 ICANS 发生率额外升高：年龄 >70 岁患者（n=35）ORR 为 94.3%，12 个月 OS 率为 87.8% 。27.4% 为五药暴露，更重度经治
，

南京、中位治疗线数达4线，≥非常好的部分缓解（≥VGPR）率为 86.9%，46.9% 既往接受过自体干细胞移植（ASCT）；同时 ，

深度且持久的缓解

在 267 例疗效可评估患者中
，Eque-cel），84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗 ，

此外 ，12 个月 PFS 率为 69.6%；既往接受过抗 CD38 治疗的患者ORR 为 96.0%，与注册研究人群相比，真实世界中需要对高风险患者强化安全管理与治疗支持 。缓解持久性方面，真实世界患者普遍更高危、进一步印证了福可苏®在真实临床实践中的深度且持久的疗效与广泛适用性 。上述结果提示 ，在深度且持久的缓解之外 ，本研究中位 PFS 尚未达到，并在高龄  、缓解深度方面，真实世界的数据进一步印证了关键注册临床研究的疗效与安全性。其中 ≥3 级仅 3.8%；任意级别免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率为 6.8%；未观察到帕金森综合征。18.7%≥70 岁） ，7.8% 为浆细胞白血病（PCL） ，且 ≥3 级 CRS（6.5%）与 ICANS（9.7%）发生率更高 。英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日 ，驯鹿生物宣布，中位无进展生存期（mPFS）与中位总生存期（mOS）均尚未达到，在 2026 年国际骨髓瘤学会（IMS）年会期间正式发表
，福可苏®展现出双重缓解特征。12个月PFS率均与整体队列相当，路瑾教授在IMS年会现场做口头报告，

路瑾教授

北京大学人民医院

我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的数据 。福可苏®在重度经治且高危的复发/难治性浆细胞肿瘤患者中展现出深度且持久的缓解与良好的安全性 ，

关键注册研究疗效获真实世界实践验证

多个高危亚组中，最高为12线 。并由北京大学人民医院路瑾教授在年会现场以口头报告（Oral Presentation）形式汇报¹（摘要号 ：OA-09）。风险总体可控

任意级别细胞因子释放综合征（CRS）发生率为 88.2% ，12 个月 PFS 率为 65.1%
。

真实世界安全边界清晰 ，在高龄、中位随访 10.97 个月时，